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miércoles, julio 2, 2025

Cofepris emite opinión favorable sobre la vacuna Abdala de Cuba

Abdala es la primera inoculación desarrollada en Latinoamérica.

Este martes, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México informó a través de un comunicado que el Comité de Moléculas Nuevas emitió una opinión favorable sobre la vacuna Abdala, elaborada en Cuba, para ser considerada como vacuna de uso de emergencia.

Cofepris indicó que este es el paso previo a la autorización para el uso de emergencia de la vacuna en México y que el siguiente paso es el sometimiento de expedientes de la farmacéutica Nueronic Mexicana S.A de C.V., en conjunto con el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), de Cuba, que serán dictaminados por el personal de expertos de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).

Es la primera vacuna de origen latinoamericano en ser sesionada por el CMN de Cofepris. La opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.

El siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).

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